诊断试剂的定向开发

免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多，广泛应用于医院、血站、体检中心，主要用于肝炎检测、性病检测、肿瘤检测、孕检等。其中，免疫诊断包括放射免疫、酶联免疫、化学发光等。酶联免疫试剂具有成本低、可大规模操作等特点；而化学发光试剂具有灵敏、快速、稳定、选择性强、重现性好、易于操作、方法灵活多样的优点。

全自动管式微粒子化学发光技术平台因具备自动化及液相反应的特点，近年来成为诊断试剂开发的热点领域，与快速诊断POCT成为市场上的新生产业。全自动管式微粒子化学发光检测系统的建立与优化，通过多项目研究进一步积累的检测系统调试经验，为诊断试剂的定向开发提供了基础。

根据客户的开发需求，可定制建立基于化学发光法的诊断试剂用于临床诊断。

例如：NT-proBNP又称B型氨基端利钠肽原，人心肌细胞首先合成含108个氨基酸的B型钠尿肽原（proBNP），之后在内切酶的作用下被切割为含76个氨基酸的N末端B型钠尿肽原（即B型氨基端尿钠肽原）和含32个氨基酸的C端多肽BNP。心脏标志物NT-proBNP在协助心衰诊断、判断病情进程、指导心衰治疗和预后评估等方面的作用已获得国际医学界广泛认可。是诊断慢性心力衰竭的最佳心肌标志物、是慢性心力衰竭和急性心肌梗死患病率和死亡率的最佳预后指标、是目前唯一可用于评价心脏舒张功能的生化指标。NT-proBNP的快速定量分析在临床上有巨大的应用价值。

在全自动管式微粒子化学发光技术平台可通过微粒子偶联NT-proBNP抗体，同时采用ALP标记NT-proBNP的另一表位抗体，通过微粒子试剂与检测样品及标记试剂进行混合，在液相反应中实现抗体与NT-proBNP的双抗体夹心反应，通过磁珠富集及清洗，结合的ALP激发AMPPD发光，即可实现样品中NT-proBNP的定量分析。结合研制配套的校准品与质控品，可为基于化学发光法的NT-proBNP定量检测试剂盒提供技术保障，将检测系统的建立与优化转化为诊断试剂生产工艺，可进一步实现该项目诊断试剂产业化的发展。